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          食药监总局发布修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告

          2018-01-10 14:59 来源:食药监总局 点击:

          根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:

          一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

          修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

          各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。

          二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。

          三、跌打万花油等32种药品为非处方药,患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。

          特此公告。

          附件:1.跌打万花油非处方药说明书范本

          2.跌打镇痛膏非处方药说明书范本

          3.东?#25351;?#38750;处方药说明书范本

          4.复方南星止痛膏非处方药说明书范本

          5.狗皮膏(改进型)非处方药说明书范本

          6.骨痛灵酊非处方药说明书范本

          7.骨友灵巴布膏非处方药说明书范本

          8.骨友灵贴膏非处方药说明书范本

          9.活血止痛膏非处方药说明书范本

          10.如意金黄散非处方药说明书范本

          11.伤科灵喷雾剂非处方药说明书范本

          12.伤湿止痛膏非处方药说明书范本

          13.麝香跌打风湿膏非处方药说明书范本

          14.麝香海马追风膏非处方药说明书范本

          15.麝香镇痛膏非处方药说明书范本

          16.麝香壮骨膏非处方药说明书范本

          17.麝香追风膏非处方药说明书范本

          18.麝香追风止痛膏非处方药说明书范本

          19.神农镇痛膏非处方药说明书范本

          20.十二味痹通搽剂非处方药说明书范本

          21.舒筋健络油非处方药说明书范本

          22.双虎肿痛宁喷雾剂非处方药说明书范本

          23.酸痛喷雾剂非处方药说明书范本

          24.特制狗皮膏非处方药说明书范本

          25.天和追风膏非处方药说明书范本

          26.透骨灵橡胶膏非处方药说明书范本

          27.无敌止?#24202;?#21058;非处方药说明书范本

          28.腰肾膏非处方药说明书范本

          29.一枝蒿伤湿祛痛膏非处方药说明书范本

          30.镇痛活络酊非处方药说明书范本

          31.正骨水非处方药说明书范本

          32.壮骨麝香止痛膏非处方药说明书范本

          Tags:品牌管理 品牌

          责任编辑:露儿

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