<menu id="t7dc2"><code id="t7dc2"></code></menu>

<nobr id="t7dc2"></nobr><big id="t7dc2"></big>
  1. <mark id="t7dc2"></mark>
    <big id="t7dc2"><xmp id="t7dc2"></xmp></big>
      1. <td id="t7dc2"></td>

          <kbd id="t7dc2"><tr id="t7dc2"><noframes id="t7dc2"><nobr id="t7dc2"></nobr>

          首页 > 医药管理 > 医药观察

          匹多莫德年销售19亿,被推上“神坛”后将何去何从

          2018-01-22 11:00 来源:米内网 点击:

           

          最近一?#38382;?#38388;,“神药”成了医药行业的敏感词,继莎普爱思、曹清华后,免疫刺激剂匹多莫德又被冠以“神药”之称。有网文称,其临床疗效和安全性不明确,却在中国“狂卖”40亿?事件仍在不断发酵,真相真的如网文所言吗?

          网文:一年狂卖40亿?

          真相:匹多莫德全国销售不到19亿

          匹多莫德属于免疫刺激剂,适用于机体免疫功能低下的患者,并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度,可作为急性感染期的辅助用药。目前国内市场上获批的匹多莫德相关产品有进口的匹多莫德口服液,国产的有口服溶液、片剂(包括分散片)、散剂、颗粒剂以及胶囊多种剂型。

          表1:目前国内市场上获批的匹多莫德相关产品情况

          1.jpg

          (数据来源:CFDA官网)

          图1:2013-2016年匹多莫德各剂型在中国公立医疗机构终端的销售情况(单位?#21644;?#20803;)

          2.jpg

          (数据来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

          据米内网数据显示,在2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药免疫刺激剂通用名TOP20中,匹多莫德排名第五,最近四年的销售额分别为14.6亿元、16.3亿元、17.1亿元和16.8亿元。

          其中,在城市公立医院、县级公立医院中畅销的剂型为溶液剂?#25512;?#21058;,?#24613;?#20026;43.99%、33.3%,在城市社区中心以及乡镇卫生院中畅销的剂型也是溶液剂?#25512;?#21058;,但?#24613;?#21364;大逆转,分别是20.64%与59.79%。

          图2:2015-2016年匹多莫德各剂型在中国城市零售药店终端的销售情况(单位?#21644;?#20803;)

          3.jpg

          (数据来源:米内网中国城市零售药店终端竞争格局)

          在2016年中国城市零售药店终端化学药免疫刺激剂通用名TOP20中,匹多莫德排在首位,最近两年的销售额分别为1.9亿元和2.1亿元。最畅销的剂型为溶液剂,?#24613;却?3.57%。

          匹多莫德被推上“神坛”

          疗效与安全性究竟如何?

          原研产品匹多莫德口服液最初由瑞士普利化学制药公司研制,于1993年在意大利率先上市(商?#35775;?#20026;普利莫),1998年获准在中国上市,?#20004;?#24050;在?#20998;蕖?#20122;洲、美洲的20多个国家上市销售。众所周知,一个药品要在某个国家上市销售,必须经过所在国的相关申报注册审批流程,尽管该药未在美国上市,但这些年来并无出现过被已上市的国家“退市”的情况,足以证明该产品是有市场价值的。

          根据一份覆盖周期自2012年1月16日至2015年1月15日的《匹多莫德定期安全性更新报告(PSUR)》显示,从1995年7月1日以来的累积周期内,200万余名患者(150万余名儿童患者和50万余名成年患者)报告不良?#20174;?3例。据悉,这些不良?#20174;?#22823;多为轻度至中度事件,严重不良?#20174;?#20165;发生15例,某些病例中,申办者认为事件与药物之间的相关性也存在疑点。从上述不良?#20174;?#25968;据来看,可以说是“万中无一”。

          在上述三年检测期内,全球所有销售的匹多莫德中大部分用于儿童,少部分用于成人。并且该产品自上市以来,未在中国及其他国家发生过撤回或中止上?#34892;?#21487;、未能获得上?#34892;?#21487;更新、含匹多莫德的医疗产品的分布限制、临床试验中止、剂量调整或制剂变更等情况。从数据上看,儿童患者是该产品的主要消费群体,并且上市后无重大失误。

          儿童的免疫力不比成人,反复的呼吸?#26639;?#26579;不仅让患儿感受到身体上的痛楚,也让?#39029;?#38754;临工作与孩子?#24202;?#38590;以兼顾的精神压力。2016年10月发表在《中国实用儿科?#21448;尽?#19978;的反复呼吸?#26639;?#26579;临床路径中指出,免疫刺激剂是反复呼吸?#26639;?#26579;患者预防性用药的主要种类,目的是减少反复呼吸?#26639;?#26579;的发生?#38382;?#21450;严重程度。临床医生可参考这类药物临床研究和应用经验,根据患者的不同情况适当选择不同的药物预防。

          意大利儿科传染病专业权威专家埃斯波西托表示,意大利卫生?#20302;?#20351;用含匹多莫德成分的药物非常频繁,“?#32654;?#33647;物对3岁以上孩子预防疾病是有用的,特别是对于免疫?#20302;?#34180;弱、具有显著临床病史的患者非常有效”。据悉,俄罗斯和韩国等国也曾进行过百人以上的有效性和安全性研究,结果显示,这些患者中出现了“有统计学意义的急性呼吸?#26639;?#26579;综合征更迅速缓解的现象,病毒和细菌等更显著地被杀灭”,平均康复期缩短。因此,根据已有的匹多莫德全球临床使用数据和经验,该产品在安全性和疗效上已经得到了证实。

          长沙市第四医院儿科主任邓发文指出,从临床上看,他们医院儿科主要针对两类患者使用这类药物,一类是经过免疫检查后确诊为免疫力低下的孩子,一类是机体功能正常,但在某个阶段患有重病的患者,患者通过服用这类药物辅助治疗来调节机体的免疫功能。这也印证了埃斯波西托的?#22467;?ldquo;我对这种药的总体看法是肯定的,但不能滥用或误用”。

          北京大学基础医学部免疫学系副主任王月丹教授也指出,“一些临床医生由于对免疫药物的应用和原理缺乏了解,再加上一些药品说明书不够明确,容易开出这样的药物。”?#28304;耍?#24314;议加强宣传和教育,比如相关专家可以出指导建议、建立临床路径等。

          中国进入二胎时代

          人口基数大、儿童药短缺都值得关注

          图3:2013-2016年末全国总人口及0-14岁人口增长情况

           

          4.jpg

           

          (数据来源:国家统计局官网)

          据国家统计局官网数据显示,最近四年全国总人口增长率维持在0.5%,而0-14岁(含不满15周岁)的人口增长率有快速上升的趋势,2016年全国总人口达13.8亿,0-14岁(含不满15周岁)的人口上涨至2.3亿。全面二胎时代在2016年元旦已正式施行,预计接下来几年0-14岁(含不满15周岁)的人口增长率将继续上涨。

          由于中国人口基数大,一直以来都吸引着国外药企的目光,大量的用药群体能为国外药企带来相当不俗的销售成绩,这也不难说明为何国外药企如此看重中国市场了。此外,用药量大还有一部分原因得归结于?#39029;ぃ?#35768;多?#39029;?#36843;切希望有一种“神药”能迅速让孩子“百毒不侵”,特别是在流感流行的季节,不少?#39029;?#20250;认定孩子感冒皆因“免疫力低下”导致,有需求就会有市场。

          数据统计显示,我国当前患病儿童人口占我国总患病人口数19.25%,而我国现有的3500多种药品中,专供儿童使用的仅有60多种,专门为儿童生产的药品不足5%。

          儿童药生产企业葵花药业董事长关彦斌曾提到,儿童药的研发主要障碍是临床试验和研发投入。从临床试验看,几乎没有?#30422;自?#24847;?#31859;?#24049;的孩子去承担临床试验的风险,这是全世界都面临的难题。此外,儿童药研发生产周期长、成本高、利润薄、要求高,如普通新药需要10至12年时间,而儿科新药则需要14至16年。况且儿童用药生产具有批量小、批次多、工艺相对复杂等多个特点,儿童药在生产设备、质量控制、技术投入等并不比成人药少,甚至有的方面投入更高,导致企业生产积极性不高。“目前儿童药的定价原则是以药物有效成分含量的多少为基准,而儿童药有效成分含量远低于成人药,相应售价就要低于成人药,使得儿童药在定价上不具备明显优势。”因此,企业研发儿童药的热情并不高,儿童药的生产厂家也为数寥寥。

          儿童专用药物“供不应求”,许多药物在用法用量上也缺少儿童临床数据,很多药品说明书对儿童用量大都很含糊,也导致了很多疾病出现儿童用成人药的无奈。此时,医生和临床药师作为“权威人士”更应?#31859;?#22909;指导合理用药的角色,临床用药是具有高度专业性和科学性的领域,即便是业内人士也只能说各有所长,普通的人群是不具备判断能力的。同时作为药企方面,也应保证药品安全生产,双方各司其?#22467;?#20849;同为人民的健?#24403;?#39550;护?#20581;?/p>

          来源:米内网数据库、新华社、每日商报、长沙晚报、科技日报等

           

          Tags:危机管理 危机

          责任编辑:露儿

          图片新闻
          中国医药联盟是中国具有高度知名度和影响力的医药在线组织,是医药在线交流平台的创造者,是医药在线服务的领跑者
          Copyright © 2003-2017 中国医药联盟 All Rights Reserved
          北京赛车网

          <menu id="t7dc2"><code id="t7dc2"></code></menu>

          <nobr id="t7dc2"></nobr><big id="t7dc2"></big>
          1. <mark id="t7dc2"></mark>
            <big id="t7dc2"><xmp id="t7dc2"></xmp></big>
              1. <td id="t7dc2"></td>

                  <kbd id="t7dc2"><tr id="t7dc2"><noframes id="t7dc2"><nobr id="t7dc2"></nobr>

                1. <menu id="t7dc2"><code id="t7dc2"></code></menu>

                  <nobr id="t7dc2"></nobr><big id="t7dc2"></big>
                  1. <mark id="t7dc2"></mark>
                    <big id="t7dc2"><xmp id="t7dc2"></xmp></big>
                      1. <td id="t7dc2"></td>

                          <kbd id="t7dc2"><tr id="t7dc2"><noframes id="t7dc2"><nobr id="t7dc2"></nobr>

                        1. 免费通用透视棋牌插件下载 mg摆脱豪华版连续输 体彩排列5怎么算中奖 赛车pk拾开奖直播扑克开奖 重庆时时计划蚂蚁 黑龙江十一选走开奖结果 超级大乐透走势图新浪爱彩 湖南幸运赛车破解版 江西新时时玩法 如何看懂北京pk走势图 贵州十一选五今天开奖号 时时彩五星独胆技巧 新疆时时冷热 黑龙江时时彩app 加拿大20官网开奖 广东时时可以买嘛