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          首頁 > 醫藥市場 > 市場動態

          超200家藥企,停產、退市、被兼并!

          2019-04-28 14:04 點擊:

          今年以來,超200家藥企注銷了藥品經營(生產)許可證,有不少藥企是徹底退出市場。

          10家藥企主動申請停產

          4月26日,云南省藥監局發布《關于藥品生產企業停產情況的公告(第2期)》(以下簡稱《公告》)。

          據《公告》,云南云藥堂制藥有限公司(停產生產范圍:中藥飲片(直接口服飲片);毒性中藥飲片。)、云南通用善美制藥有限責任公司(停產生產范圍:口服溶液劑(乳果糖口服溶液)。)兩家藥企已經停產,至于停產原因,公告并未披露。

              據查詢,4月9日,云南省藥監局就曾發布“關于藥品生產企業停產情況的公告”。根據公告,有8家藥企停產,停產原因有資金壓力、人員離崗、銷售問題、搬遷改造等。    

          2019年以來,據統計,云南省共停產藥企10家,其中7家為中藥飲片企業。

          不同于注銷藥品生產(經營)許可證,藥企主動申請停產,短暫的問題度過之后,還可能恢復生產,但是注銷藥品生產(經營)許可證則意味著,企業選擇直接離開醫藥市場。

          相比于暫時停產的藥企,直接注銷藥品生產(經營)許可證的藥企不在少數,據賽柏藍不完全統計,截止目前,注銷藥品生產(經營)許可證的藥企達超200家。

          藥品經營企業注銷數超200家

          相比于醫藥工業企業,可能是基數較大,注銷藥品經營許可證的醫藥商業企業數量較為驚人。

          2019年以來,注銷藥品經營許可證的企業數超200家。

          4月18日,湖北省藥監局發布兩則《藥品經營許可證》注銷和核發的公告。

          湖北華陽醫藥有限公司、建始縣華康藥業有限責任公司因兼并重組申請注銷藥品經營許可證。

          據公告,經審查,湖北華陽醫藥有限公司、建始縣華康藥業有限責任公司符合我省藥品流通企業兼并重組的有關規定和要求,準予該公司申請注銷《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證書》,新申報核發國藥控股武漢華陽康健醫藥有限公司、國藥控股建始有限公司《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》。

          也就是說,上述兩家藥品經營企業因為被國藥控股兼并,成為其區域性子公司,所以才注銷了其原有的藥品經營許可證。

          除上述兩藥品經營企業,湖北仁和宇醫藥有限公司符合湖北省藥品流通企業注銷的有關規定和要求,準予申請注銷《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證書》。

          除湖北省外,3月13日,廣東省藥監局接連發布三條公告,廣東海品藥店連鎖有限公司、廣東中匯陽光藥業有限公司、廣州五環藥業有限公司三家公司不具備經營藥品的基本條件。

          據統計,2019年以來,廣東省藥監局已經發布8個《<藥品經營許可證>注銷決定書》送達公告。

          除上述幾家醫藥商業企業外,2019年至今,據醫藥地方臺不完全統計,已有超過200家企業被注銷《藥品經營許可證》——注銷原因有主動申請、因自身原因終止經營藥品、不具備藥品經營許可條件、因違法經營被吊銷證書等。

          2019年剛進入第二季度,這個數據大概率將繼續上升。

          競爭格局集中,小散出局

          今日,九州通醫藥集團發布2018年年度報告,在報告中,其分析了當前醫藥流通企業面臨的政策現狀。

          首先,我國醫藥流通市場目前呈現出整體分散,趨于集中的競爭格局,隨著新醫改的深入進行,國家出臺一系列政策鼓勵醫藥流通行業的整合。

          兩票制、營改增、94號文、新版《藥品經營質量管理規范》(GSP)等政策的推行,將促使行業集中度進一步提升。

          新修訂的GSP對行業內企業藥品的采購、驗收、儲存、配送等環節做出了許多更高要求的規定。

          兩票制、營改增意在調整我國藥品流通結構,解決行業內企業小、散、低的問題,通過強化管理、規范行為、提高準入門檻等方法,鼓勵做強做大,進而推動結構調整,提升行業的集中度。

          此外,近年來,我國加大了醫藥流通行業的規范治理力度,嚴厲打擊各種違法違規行為,一些不規范的醫藥流通企業將會逐漸被淘汰,行業環境將會逐步改善,這給規范運行的大型醫藥流通企業帶來了擴張機會。

          比如,日前,上海醫藥發布2018年年度報告——為順應行業整合升級,覆蓋全國網絡布局,公司先后收購了遼寧省醫藥對外貿易有限公司、上藥控股貴州有限公司、上藥控股遵義有限公司、海南天瑞藥業有限公司等,在重點布局的省份完善市場。

          此外,其余幾大醫藥商業企業的年報,無一例外均透露了類似的信號,它們各自在全國的重點市場,加緊布局,兼并重組,同時提高行業集中度,解決行業內企業小、散、低的問題。

          9家醫藥工業退出市場

          除藥品經營企業,2019年以來,據賽柏藍不完全統計,有9家醫藥工業企業注銷了藥品生產許可證。除主動申請注銷外,還有部分藥企選擇轉讓藥品生產許可證,價格在幾千萬不等。

          3月21日,重慶市藥監局發布《關于擬注銷重慶市中琦中藥飲片廠《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》的公示。

          根據公示內容,企業已經終止生產,主動申請注銷《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》。

          3月8日,四川省藥監局發布兩個公告,注銷四川奧邦藥業有限公司、四川禾邦旭東制藥有限公司《藥品生產許可證》。據悉,這兩家藥企均是主動申請終止藥品生產。

          2月25日,寧夏回族自治區藥監局發布公告,注銷麗珠集團寧夏新北江制藥有限公司《藥品生產許可證》。

          1月31日,山東省藥監局發布公告,根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》規定,經我局審查,擬辦企業山東蜀中藥業有限公司符合規定要求,準予注銷《藥品生產許可證》。

          1月30日,四川省藥監局公告,重慶醫藥自貢有限責任公司申請終止藥品生產,現依法注銷該公司《藥品生產許可證》。

          1月30日,江蘇省藥監局發布通知,根據企業申請,決定依法繳銷無錫信達膠脂材料股份有限公司《藥品生產許可證》,并注銷其石蠟批準文號。

          1月4日,江蘇省藥監局發布通知,根據企業申請,決定依法繳銷江蘇博泰藥業有限公司《藥品生產許可證》。

          1月2日,湖南省藥監局發布《注銷行政許可公告》,昌都振興中藥飲片實業有限公司長沙分公司于2017年 1月11日取得《藥品生產許可證》,因企業主動申請,根據《中華人民共和國行政許可法》,該局決定注銷該公司《藥品生產許可證》。

          看起來,在藥品降價大趨勢、合規壓力加大、生產要求提高、成本提升等因素綜合作用下,部分小中型藥品生產企業或主動或被動的退出了市場。

          但是據賽柏藍獲悉,有相關部門人士表示,其實,我國的醫藥行業退出機制不暢,無論是藥品批文數還是藥企數,減少幅度緩慢,甚至增加容易,減少難,未來還有必要進一步暢通退出機制。

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          責任編輯:露兒

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