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          首页 > 医药营销 > 药店经营

          山西省放开药店处方药销售,鼓励处方外流

          2019-04-30 16:07 来源:山西省药监局  点击:

          又一地放开药店处方药销售,鼓励处方外流。

          近日,山西省药监局发布《关于在药品零售企业开展电子处方服务试点工作的通知》(征求意见稿)公开征求意见的通知(以下简称通知),公开征求意见至2019年5月9日。

          征求意见稿涉及电子处方适用范围、电子处方相关要求等方面。

          电子处方适用范围

          开展此项试点工作的企业为我省取得一照两证《营业执照》、《药品经营许可证》、《新版药品经营质量管理规范认证证书》,且在日常监管中无重大违法违规行为的药品零售企业。

          电子处方开具范围不包括麻醉药品、精神药品等特殊管理药品,其余药品按照有关要求执行。为低龄儿童(6岁以下)开具互联网儿童用药处方时,应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。

          处方记录需保存

          药品零售企业所合作的开展远程问诊、电子处方在线服务的医疗机构或第三方机构应遵守《互联网诊疗管理办法(试行)》和《互联网医院管理办法(试行)》、《远程医?#21697;?#21153;管理规范(试行)》的规定。

          药品零售企业应当建立相应的管理制度,确保电子处方的合法性和真实性。

          药品零售企业开展电子处方服务相关业务的,连锁企业总部应向省局、市局同时报备、单体零售药店向市局报备。

          药品零售企业电子处方?#20302;?#32456;端必须能够真?#20302;?#25972;地保存所开具的处方及审核记录,能够实现与执业医师清晰流畅的视频对讲,在后台保存咨询录音和视频文件,保存期限与同普通处方期限,便于监督检查。电子处方?#20302;?#39035;提供数据接口,以备监管部门查阅数据使用。

          电子处方必须有医生签名

          远程医师开具的电子处方等同于普通处方,保存期限同普通处方,并保存在企业门店备查,应符合以下的要求:

          抬头应当清晰、规范地展示开具处方的医疗机构名称、开具的时间等信息;

          电子处方中患者基本信息;处方区域须填写处方药名称,以及相关用法用量等信息;

          为了确保电子处方的真实性,电子处方应有开具处方执业医师合法的电子签名。

          鼓励医药协会发?#26377;?#19994;优势,搭建或引进符合相关法规要求、具备相关网络技术和?#24067;?#35774;备条件的第三方机构,合作建立远程医师诊疗、电子处方应用平台。

          鼓励开展远程审方

          药品零售企业销售处方药时,电子处方应当经执业药师审核合格后在处方上签字或盖章方可调配;

          对处方所列药品不得擅自更改或代替,对配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配;

          调配处方经核?#38498;?#26041;可销售,处方调配人员和处方的核对人员不得互相兼职;

          处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章。鼓励药品零售连锁总部探索开展远程审方试点服务,确保在真实审方、有效审方的前提下指导群众安全用药。

          足额配备远程执业药师

          开展远程审方的药品零售连锁总部应至少具备以下条件:

          门店与连锁总部实行统一质量管理体系、统一计算机?#20302;场?#32479;一采购配送、统一财务(票据)管理;

          建立远程审方配套管理制度,应至少包括处方审核及保存管理制?#21462;?#22312;线执业药师岗位职责和?#35760;?#31649;理制?#21462;?#22788;方审核权限管理制?#21462;?#36828;程审方?#20302;?#31649;理制?#21462;?#36828;程审方操作规程、应急管理制度等制度;

          零售连锁总部应当设立与经营规模相适应的远程审方工作室,工作室应有独立专属工作区,应配备专用服务器(非微型计算机),门店应当具备有开展远程审方业务相适应的计算机、音像采集传输打印设备等设施,满足远程审方的?#24067;?#25903;撑,实现执业药师与消费者的远程沟通,相关数据资料保存期同普通处方保存期;

          配备与经营规模相匹配数量的远程审方执业药师,注册在总部,并向省局报备;

          远程审方软件?#20302;?#24212;当包含企业合法?#25163;?#35748;定、审方执业药师指纹确认(与远程审方执业药师身份证指纹信息一致)、自动生成处方唯一编码、远程审方、处方复核、处方登记、处方保存、在线语音与视频信息保存等功能。

          严禁推销处方药

          各市市场监管部门应引导鼓励药品零售企业开展电子处方试点工作,加强对辖区内开展此项工作的检查指导,严禁药品销售人员顶替购药群众问诊索取处方、向群众随意推销处方药等违法违规行为。

          同时,加强与省局、县(区)局的沟通协调,及时研究解决工作开展中出现的新情况、新问题,总结经验,确保此项工作扎实、有序开展。

          药品零售企业在开展试点工作中出现违法违规经营行为、不按要求开展试点工作的,将予以劝退,并对违法行为依法查处;在诊疗过程中一旦发生医疗事故应及时联系卫健部门予以调查处理。

          热议的电子处方、远程审方

          从上述相关规定可以看出,合规、配备远程审方执业药师、有完整的对接电子处方的信息?#20302;?#26159;药店承接电子处方的几个重要前提。

          其中,电子处方的外流一直是业内认为的难点问题,零售药店或第三方平台如何对接医院的HIS?#20302;常℉ospital Information System),如何打通处方外流的路径,一直是业内探索和讨论的话题。

          4+7带量采购大幅降低药品价格,?#36153;?#33647;品空间;禁止医院药房托管,切断各式各样的隐形返利;以及更早的取消药品加成,控制药?#24613;?#31561;措施,都在逐步降低医院把持处方的盈利机会,从大趋势来看,医院放开处方的动机在逐步加强,如果处方外流的后续对接工作较好的完成,那么在渠道建立的前提下,医?#21644;?#21160;处方外流应该是顺势而为的选择。

          其次,远程审方也是业内关注的热议话题。不少药店寄希望于通过允许远程审方降低执业药师配备的成本,而执业药师也希望通过远程审方、多点兼职提高自己的合法收入。从更广的层面说,执业药师远程审方也有利于缓解执业药师数量紧张的现状。

          鼓励药店承接医院流出的合法且真实的电子处方,需要信息技术进行支撑,在渠道畅通、信息技术成熟的条件下,执业药师的远程审方一定程度上是对药店和执业药师的双向解绑。

          而执业药师不和药店绑定,在处方外流高度依赖互联网的情况下应该是自然而然的结果,实操性也是比较强的。

          因为互联网将处方的流程从线下搬到了线上,线上相比于线下有一个突出的优势就是可以“一?#36828;?rdquo;的服务,而不是“一对一”的排他性交流。

          总的来看,规范的远程审方对于药店和执业药师来说,都是一个开源节流的有益手段,而电子处方也可以使得药店真正的做到合规卖药、按处方卖药。

          尽管不少业内人士对于处方外流的阻力都有深切的认识,不少零售药店?#24524;?#22788;长期不按处方卖药的困?#24120;?#20294;是近日二次审议的药品管理法修订草案在提到网络售药问题时,也明确“不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。”

          可见,凭真实处方售药这一原则性问题,无论是在线上,?#25925;?#32447;下都不太会松动。

          而以真实、合理的处方为基础,网售店取、网售店送,是一个合规而倍受提倡的模式,尽管处方外流、承接医院处方还存在不小的困难,但是相关各方,尤其是零售端,?#25925;?#26377;必要付出努力,积极探索和尝试。毕竟,先行者获得的机会至少大一些。

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          责任编辑:露儿

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